定义孔径和无菌过滤;0.2微米与0.22微米。有什么不同?

如果你要花费一点时间妄想Sterlitech的膜片过滤器的选择我们引以为豪的一件事可能会突然出现在你面前:我们的毛孔有很多大小。如此之多,以至于你可能会想,我们有0.2微米和0.22微米的孔径,这是不是有点多。毕竟,两者都是用来对流经它们的液体进行消毒的。0.02微米的微小差异真的能让滤镜的性能特性发生如此大的变化吗?

要回答这个问题,我们必须首先看看用于测试过滤器性能的方法之一:气泡点test1。验证过滤器指定孔径的标准测试通常需要气泡点测试。这个测试将空气在压力下通过一层浸在水中的膜(无论是在水里还是在酒精里),直到气泡开始穿过过滤膜的位置。膜上最大的孔,或者说气孔,首先会产生气泡,而推动气泡通过这些孔所需的空气压力可以与孔径大小进行数学关联。大多数膜过滤器的孔是不规则和纠结的,因此不可能直接测量单个孔的大小,所以泡点测试被用来确定过滤器能从流体中过滤出的最小颗粒。

换句话说,过滤器的孔径尺寸不是字面上的孔的尺寸。这是一个不能通过他们的评价。显然,当灭菌溶液时,物体是物理去除悬浮在溶液中的细菌。在0.2和0.22微米过滤器之前成为标准的标准,认为具有0.45微米绝对额定值的过滤器被认为足以应变为最小的细菌。然而,Brevundimonas Diminuta的发现表明,仍有能够通过大量的0.45微米过滤器的细菌。在发现后,研究人员和实验室竞争创建新的过滤标准,任意将其过滤器定义为孔径为0.2或0.22微米,大约为旧标准的大小的一半。

这意味着,为了杀菌的目的,0.2微米和0.22微米的过滤器是无法区分的。它们的性能是相同的,只是不同的是它们的孔径等级。过滤器灭菌液体的能力的真正测量是通过ASTM F838-05中描述的测试,用于液体过滤的膜过滤器的细菌保留的标准测试方法。基本上,如果过滤器能够保留每平方厘米至少1 × 107菌落形成单位(cfu)的挑战细菌(通常是B.diminuta5),那么过滤器适合用于杀菌。

即使为了灭菌而缩小标准孔径,事实证明,简单的孔径选择并不是完全容纳所有颗粒的充分方法。Jornitz6等人发现吸附效应也改变了不同过滤介质捕捉不同颗粒的方式。pH值、压力、细菌负荷和液体介质本身的影响都会影响细菌的大小。然而,只要过滤器能够在每平方厘米的膜上捕获所需数量的挑战细菌,那么它就是一个有效的杀菌过滤器——无论所声明的孔径大小。Sterlitech Corporation是不同膜过滤器的制造商和经销商,所以您将看到0.2微米和0.22微米的过滤器产品;但对于无菌过滤,根据以上信息,两者都适用。

参考:

  1. ASTM International。F838-05标准试验方法,用于测定用于液体过滤的膜过滤器的细菌保留(2005);https://www.astm.org/standards/f838.htm.
  2. 奇德兰,慕尼尔。超滤和微滤手册。Boca Raton:CRC新闻,技术与工程。1998年1月26日。印刷
  3. “药物过滤:生物体拆除管理。”肠外药物协会(PDA)在线书店。在线访问2014年5月28日。https://store.pda.org/tableofcontents/pharm_filtration_ch01.pdf
  4. 鲍曼,F.W.,卡尔霍恩,M.P.和怀特,M.“膜过滤器质量控制的微生物方法”,J. Pharm。中国科学:地球科学,2017,46(5):591 - 598。
  5. Segers P, vancanyt M, Pot B et al. "小叶假单胞菌Leifson和Hugh 1954和小叶假单胞菌Busing, Doll和Freytag 1953 in Brevundimonas gen. nov as Brevundimonas diminuta comb. "11 .和小泡短单胞菌。11月,分别。”国际微生物学杂志1994;44: 499 - 510。
  6. M.W.Jornitz,J.P.Agalloco,J.E. Akers,R.E.Madsen和T.H.Meltzer“液体应用中的过滤完整性测试,重新审视。第二部分。“制药技术,2001年,卷。25,不。11,pp。24-35。